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医疗器械监管科学是服务于医疗器械监管的科学研究和活动.循证科学所提倡的“科学和透明原则,开展证据为本”的原则也适用于医疗器械监管科学的相关活动,即采用循证科学的工具和方法,通过证据证明产品全生命周期、使用人群、范围的安全有效和质效与成本-效果.循证科学为医疗器械监管科学提供全新的方法和工具,也为制定科学监管决策提供新依据.