【摘 要】
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抗哮喘药物通常分为控制性药物和缓解症状药物2大类,根据药物种类的不同,药物临床研究的目的也有区别。临床研究方案的设计应当从研究目的出发,纳入合适的受试者,选择适当的
【机 构】
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四川大学华西医院国家药物临床试验机构临床药理研究所,国家食品药品监督管理局药物审评中心
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抗哮喘药物通常分为控制性药物和缓解症状药物2大类,根据药物种类的不同,药物临床研究的目的也有区别。临床研究方案的设计应当从研究目的出发,纳入合适的受试者,选择适当的疗程、给药途径和对照药物,并设立合理的主要和次要终点指标。我国抗哮喘药物多属仿制药物,临床试验缺乏统一的规范,研究水平较低。参照国际规范、结合我国实际情况,制订相应的哮喘临床研究指导原则势在必行。
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