【摘 要】
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目的 优选抗风止痛宁的最佳提取工艺.方法 以丹参酮ⅡA、羟基红花黄色素A和总固体含量为综合评价指标,以乙醇体积分数、乙醇用量、浸渍时间、提取次数为考察因素,采用L9(34)正交试验法优选抗风止痛宁的最佳提取工艺,并验证.结果 抗风止痛宁的最佳提取条件为加15倍量70％乙醇,浸渍3次,每次3 d;在此条件下,丹参酮ⅡA、羟基红花黄色素A和总固体的平均含量分别为0.0162 mg/mL(RSD为1.23％)、0.4855 mg/mL(RSD为1.38％)和18.81％(RSD为2.06％).结论 该研究为抗风
【机 构】
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陕西中医药大学药学院·陕西省中药基础与新药研究重点实验室,陕西咸阳 712046
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目的 优选抗风止痛宁的最佳提取工艺.方法 以丹参酮ⅡA、羟基红花黄色素A和总固体含量为综合评价指标,以乙醇体积分数、乙醇用量、浸渍时间、提取次数为考察因素,采用L9(34)正交试验法优选抗风止痛宁的最佳提取工艺,并验证.结果 抗风止痛宁的最佳提取条件为加15倍量70％乙醇,浸渍3次,每次3 d;在此条件下,丹参酮ⅡA、羟基红花黄色素A和总固体的平均含量分别为0.0162 mg/mL(RSD为1.23％)、0.4855 mg/mL(RSD为1.38％)和18.81％(RSD为2.06％).结论 该研究为抗风止痛宁制剂的规范化生产奠定了一定基础.
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目的 促进药品生产企业严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP),保障药品的质量安全.方法 分析2020年江西省药品检查员中心对江西省67家药品生产企业进行日常监督检查时发现的缺陷项目,确定药品生产企业在执行GMP过程中存在的主要问题,并分别从企业和监督部门的角度提出相应的对策与建议.结果 67家药品生产企业的GMP合格率为98.51％(66/67),共发现缺陷663项,其中严重缺陷2项,主要缺陷57项,一般缺陷604项,平均每次发现9.9项,问题主要集中在质量控制与质量保证、设备与文件管理,占46.91
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