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目的:建立复方雪莲胶囊(雪莲,延胡索,制川乌等)的质量标准,以便更有效地控制产品质量.方法:鉴别项、检查项采用薄层色谱法(TLC).含量项采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的延胡索乙素.高效液相色谱条件:Kroma-sil ODS-1 C18柱,流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(65:35).结果:TLC具有专属性.HPLC准确可靠,回收率为100.7%,RSD为1.6%.结论:该标准可用于复方雪莲胶囊的质量控制.