囊虫消胶囊的制备与质量控制

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目的研制囊虫消胶囊,并制定该药的质量控制方法。方法采用槟榔、川芎、黄连等中药为原药材干燥粉碎制备囊虫消胶囊,采用薄层色谱(TLC)法对处方中的槟榔、川芎、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定囊虫消胶囊中盐酸小檗碱的含量。结果该制备工艺简单可行,盐酸小檗碱进样量在0.020 2~0.202 0μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.33%,RSD为0.60%。结论该制剂处方合理,制备工艺简单,质量控制方法简便、准确。
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