【摘 要】
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目的:了解厦门市儿童医院(以下简称"我院")常用药品的说明书中有关儿童用药的标注情况,为规范药品说明书中儿童用药内容提供参考。方法:收集我院2016年2—4月常用的310种药品
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目的:了解厦门市儿童医院(以下简称"我院")常用药品的说明书中有关儿童用药的标注情况,为规范药品说明书中儿童用药内容提供参考。方法:收集我院2016年2—4月常用的310种药品(其中注射剂91种,皮肤给药制剂37种,眼用制剂34种,吸入和喷雾剂11种,口服制剂137种)的说明书,对药品说明书中儿童用药的安全性、儿童用法与用量、新生儿用法与用量、儿童药动学参数标注情况等进行统计分析。结果:国产药品说明书中儿童用药安全性、儿童用法与用量、儿童药动学参数标注率均明显低于涉外药品,差异均有统计学意义(P<0.05);化学药说明书中儿童用药安全性标注率明显高于中成药,差异有统计学意义(P<0.05);剂型方面,吸入和喷雾剂说明书中儿童用药安全性、儿童用法与用量标注率最高;所有调查药品的说明书中,新生儿用法与用量、儿童药动学参数标注率普遍较低。结论:我院儿童专用药物的品种数较少,常用药品说明书中儿童用药相关内容标注率较低,导致临床超说明书用药现象较普遍。应加强儿童用药的临床试验,完善药品说明书中儿童用药标示项。
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