目的评价中药益肾消结方联合白介素-2(IL-2)和干扰素-α2b(IFN-α2b)治疗Ⅲ/Ⅳ期肾细胞癌的临床疗效。方法将40例Ⅲ/Ⅳ期肾细胞癌患者随机分为2组,每组20例。治疗组接受益肾消结方联合IL-2和IFN-α2b进行治疗,对照组单纯接受IL-2和IFN-α2b进行治疗。治疗2个疗程后,比较2组患者的近期疗效,常见症状及Karnofsky评分的变化,以及治疗前后细胞免疫功能(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)及神经特异性烯醇化酶(NSE)、铁蛋白(FERR)、β2微球蛋白(β2 MG)、癌胚抗原(CEA)等肿瘤指标的变化。结果治疗后,治疗组倦怠乏力及食少纳呆改善明显优于对照组,且症状有效率显著高于对照组。治疗后,2组患者Karnofsky评分均明显升高,但治疗组升高程度显著大于对照组。2组NSE及β2 MG水平均较治疗前明显降低,而治疗组治疗后NSE水平显著低于对照组。此外,治疗后治疗组CD3+、CD4+及CD4+/CD8+水平升高程度显著大于对照组,且CD8+水平降低程度明显小于对照组。结论中药益肾消结方联合IL-2和IFN-α2b能缓解Ⅲ/Ⅳ期肾细胞癌患者的临床症状,提高细胞免疫功能,改善体力状况,提高生命质量。