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目的 评价新药扎莱普隆治疗失眠症的有效性和安全性.方法采用随机双盲双模拟、阳性药平行对照,剂量可调整的研究.受试者分别口服扎莱普隆5～10mg/d或佐匹克隆片7.5～15mg/d.疗程2周.结果共收集符合入组条件的失眠病人200例,其中扎莱普隆组100例,佐匹克隆组100例.主要疗效指标睡眠障碍量表(SDRS)评分在治疗结束时较基线显著减少(P<0.01).有效率扎莱普隆组为76%,佐匹克隆为78%,无显著性差异.两组常见不良反应有头晕、口干、食欲减退、恶心、嗜睡、便秘,两组间无显著性差异.结论试验药扎莱普隆与对照药佐匹克隆具有类似的疗效与不良反应.为治疗失眠症的安全而有效的新药。