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介绍了美国食品和药物管理局(FDA)对医疗器械产品的要求和规定,包括医疗器械的上市前管理要求和上市后的监管规定。并提出了促进我国医疗器械产品出口的建议。
美国FDA对进口医疗器械产品的要求及应对措施
【摘 要】
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介绍了美国食品和药物管理局(FDA)对医疗器械产品的要求和规定,包括医疗器械的上市前管理要求和上市后的监管规定。并提出了促进我国医疗器械产品出口的建议。
【机 构】
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上海市标准化研究院
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2007年07期
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