【摘 要】
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2021年4月9日,加拿大卫生部发布了关于瑞德西韦的急性肾损伤(AKI)和急性肾衰竭(ARF)潜在风险的评估结果,根据加拿大卫生部对现有资料的审查,无法确定使用瑞德西韦与AKI/ARF风险之间的直接关联。瑞德西韦(商品名称:Veklury)是一种处方药,在加拿大批准用于治疗患有肺炎并需要氧气的成人和青少年(年龄12岁及以上且体重至少40公斤)的新冠状病毒(COVID-19)感染。该药品在加拿大是有条件批准,要求制造商向加拿大卫生部提交有关药物性能以及主动安全性监测的额外信息。瑞德西韦从2020年10月开始
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2021年4月9日,加拿大卫生部发布了关于瑞德西韦的急性肾损伤(AKI)和急性肾衰竭(ARF)潜在风险的评估结果,根据加拿大卫生部对现有资料的审查,无法确定使用瑞德西韦与AKI/ARF风险之间的直接关联。瑞德西韦(商品名称:Veklury)是一种处方药,在加拿大批准用于治疗患有肺炎并需要氧气的成人和青少年(年龄12岁及以上且体重至少40公斤)的新冠状病毒(COVID-19)感染。该药品在加拿大是有条件批准,要求制造商向加拿大卫生部提交有关药物性能以及主动安全性监测的额外信息。瑞德西韦从2020年10月开始
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2021年5月27日,加拿大卫生部发布信息称,基于对现有资料的审查得出结论,使用泊马度胺和沙利度胺与进行性多灶性白质脑病(PML)风险之间可能存在关联性。PML是一种罕见但严重且可能致命的脑部机会性感染,由John Cunningham(JC)病毒导致,通常与免疫系统削弱有关。PML通常是致命的,因此,重要的是要及早发现并进行适当地治疗。
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药物警戒是药品安全监管的重要组成内容,涵盖药品整个生命周期全方位的安全监管,全面保障用药安全性。药物警戒体系的建立是我国当前药品安全性监测的必然选择,也是提升药品安全性监测水平的迫切需要。通过从组织机构设置和管理机制等方面分析欧盟、美国药物警戒制度的现状,采用文献阅读、资料查询的方法对比分析我国药物警戒制度的现状,为我国药物警戒制度建设提供参考。
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目的:建立火焰光度法测定人血白蛋白中钠离子含量的不确定度评定方法,探讨影响钠离子含量测定的不确定度分量。方法:对火焰光度法测定人血白蛋白中钠离子含量的全过程进行分析,建立不确定度的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告。结果:火焰光度法测定人血白蛋白中钠离子含量为133 mmol·L-1,其扩展不确定度为3 mmol·L-1,测量结果表示为(133±3)mmol·L-1(
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