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期刊论文
希美加群药品风险管理的案例简析
希美加群药品风险管理的案例简析
来源 :中国药物警戒 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hbliuzy
【摘 要】
:
药品风险管理适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控以及药品撤出市场的整个过程。通过介绍阿斯利康公司生产的新一代抗凝血药物希美加群(Exanta。)从新药审批上市
【作 者】
:
郭京
郭剑非
【机 构】
:
美国俄亥俄州辛辛那提大学药学院
【出 处】
:
中国药物警戒
【发表日期】
:
2013年2期
【关键词】
:
希美加群
药品风险管理
风险管理计划
美国食品药品监督管理局
ximelagatran drug risk management risk management
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药品风险管理适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控以及药品撤出市场的整个过程。通过介绍阿斯利康公司生产的新一代抗凝血药物希美加群(Exanta。)从新药审批上市到撤出市场的风险管理相关事件,以期为我国抗凝药物的监测和安全管理工作提供借鉴,从而更好地规范我国的药品市场。
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