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【摘要】制药工程是一门应用性和综合性极强的科学,其技术发展是建立在医药工业、化学工程与生物工程等相关技术领域之上的,因其与人类健康关系的密切程度,所以制药工程技术方面创新的要求就显得更为迫切。本文首先简要阐述了实现制药工程技术创新的重要意义,然后再对制药工程技术的工艺和设备这两个方面作了具体分析,并在此基础上从三个方面就如何实现制药工程技术创新这一问题提出了自己的几点粗浅看法,希望能够在一定程度上为我国广大制药企业相关工作的开展提供一定的参考意见,以从整体上促进我国制药工程技术的创新。
【关键词】制药工程;技术;创新
近年来,医药安全逐渐成为了社会主要的诟病对象,各种假冒、劣质以及违规药品在市场上广泛流通,除了给消费者造成经济损失之外,更严重的甚至给其造成了生命健康威胁,所以,医药安全也就成为了国家法律的重点治理对象。这也就要求我们不断地创新我国的制药工程技术,以提高制药水平,最大限度地保障药品安全,让群众能够放心地买药和用药。
一、制药工程技术创新的重要意义
首先,能够促进我国整个制药产业的发展,制药技术的创新能够帮助制药企业掌握核心制药技术,以提高制药企业自身的综合竞争实力;其次,提高我国的整体医疗水平,药品是医疗的主要治疗手段,我国本身就是一个人口大国,自然对药品的需求量就会更大,当制药技术提升之后,药品的质量也就会得到提升,如此一来,药品对人所发挥的作用也就更佳,我国的整体医疗水平就会在潜移默化中得到有效提高;最后,制药工程技术创新的实现有助于各种新药品的研发与制备,只有当技术能力增强之后,才有可能研发出更多的更高质量的新药品,如果没有新技术,制药水平便一直得不到提升,也就更无从谈及新药品的研发与制备了。
二、制药工程技术的工艺及设备
(一)工艺方面
首先,分析制药过程。通常情况下,整个制药过程其实就是针对药品的生产流程所做的一个模拟。其中广泛涉及了物理学、化学、生物学、数学等学科的相关知识。在制造一种药品时,最必不可少的一步就是按照相应的化学性质对其进行组合实验,然后再反复进行对比,将疾病与药品之间的最关键要素找出来,以减少副作用或者风险,最后再进行批量生产。
其次,优化批量制药的技术。大部分的制药企业都会根据制药工程的工艺特点建立起相应的生产线,在这一过程中,则需要详细地对各流程特点进行剖析。
最后,要强化制药工程的质量监管。于企业而言,特别是制药企业,质量可以说是其赖以生存的底线,加之药品的安全直接关系到人的生命和健康安全,所以强化对制药工程的监管便显得更为迫切。具体应该从最关键的技术这一角度入手,在建立其完善药品质量监管体系的基础上,有序地按照国家的相关规定将审核工作落到实处。
(二)设备方面
制药工程技术与制药设备之间的关系极为密切,特别是在药物合成这一方面,制药设备可以说是发挥着不可忽视的限制作用。GMP(药品生产质量管理规范)在近年来得到了大范围地推广,制药设备也应随之作出相应的改变,具体可从如下两个大方向来把握:
其一,从药物合成技术研究这一角度看,最重要的是加大在设备设计、选型以及安装和操作等方面的投入,除了要使其符合国内的药品生产质量的要求之外,还要努力向国际的高标准靠拢。
其二,强化制药生产环节管理这一角度看,要在药物合成技术的指导下,对药品的成分实施必要的浓缩、分离、卤化、还原以及氧化等处理。这些复杂的工业需求要求设备必须具有综合性和多样性。因此,努力开发那些易于清洗、方便消毒灭菌和维护保养的新型设备也就显得尤为必要,因为这些设备除了能够大大减少制药过程中的失误率之外,还能够使其对生态环境所造成的污染降到最低。
三、实现制药工程技术创新的策略
(一)重视综合型制药人才的培育
在制药工程技术的整个体系中,药物合成技术可以说是处于顶端位置的,其具有周期长、工艺复杂、药物更新快、复配型多等特点。相较于国外的许多发达国家,我国的制药工程技术明显落后许多,造成这一现象的一个主要原因就是综合型制药人才的缺乏。我国现代的制药工业技术起步相对较晚,也没有建立起相对较为完善的高素质人才培养体系,从业人员无论是在理论知识还是专业实践方面,能力都是比较欠缺的。由此也可以看出,当前最重要的就是相关的制药企业要意识到综合型人才培养的重要性,要通过在职培训和各种进修学习来培养制药人员的高新技术能力与良好的职业道德品格。
(二)借鉴国外先进的生产经验
全球经济一体化这一趋势在21世纪的今天愈发明显,没有任何一个企业是能够孤立存在和发展的,许多企业的合作范围也逐渐开始由国内发展到国外。在这一过程中,借鉴国外先进的经验无疑是其寻求快速发展的一条捷径,当然,于制药企业而言也不例外,借鉴国外发达国家相关的制药工程技术理论与实践能够帮助我们更好地提升自己的实力,帮助我们扩展广大的国外市场。具体说来,我们除了可以借鉴其在物理、生物和化学等方面的先进技术成果来弥补我们自身的技术缺陷之外,还可以收集这些国家曾经在制药工程方面的失败案例,对其失败的原因进行分析总结,汲取相关的经验教训,少走弯路,以更加顺畅地走好我们的制药生产之路。
(三)重视理论与实验的结合
要想能够真正实现制药工程技术的有效创新,就必须加强对相关的理论与实验的集合的重视程度。因为制药工程最终的作用对象是人,所以对其效用与质量的要求就会更高,只有经过了反复试验并确认了药品的安全性之后,才能够将其大量推向市场。由此也不难看出,这一过程就是就是理论与实验的一个有效结合,当新的制药理论出现之后,就需要对其可行性进行分析,并在此基础上,通过反复的实验以验证其效果,同时,还需要对实验中的药品质量进行严格检测,以保证药品的安全性。在这一过程中,要求相关的实验操作人员必须抱着认真负责的态度,踏实地做好每一次的实验数据记录,最终选择一个最恰当的方案,投入批量生产。
结束语
由此可见,在整个制药工程发展当中,技术的创新是不可忽视的重要方面。制药工程技术创新的實现除了能够促进我国制药产业整体发展和加快新药品研发之外,还能够有效提升我国的整体医疗术平等。而要达到这些目标,就必须要从重视综合型只要人才培养、借鉴国外先进生产经验以及结合理论与实验等方面入手,由此来有序推进我国制药工程技术的有效创新,从整体上促进我国医疗事业的良好发展。
参考文献:
[1]李贵森.制药工程技术是决定制药工业水平的关键[J].中国新技术新产品,2015,(05):94.
[2]马芳芳.制药工程技术的创新与改革[J].中小企业管理与科技(上旬刊),2013,(05):147.
作者简介:牛奔,1993年10月,男,汉族,陕西省宝鸡市,本科生,研究方向:制药工程。
【关键词】制药工程;技术;创新
近年来,医药安全逐渐成为了社会主要的诟病对象,各种假冒、劣质以及违规药品在市场上广泛流通,除了给消费者造成经济损失之外,更严重的甚至给其造成了生命健康威胁,所以,医药安全也就成为了国家法律的重点治理对象。这也就要求我们不断地创新我国的制药工程技术,以提高制药水平,最大限度地保障药品安全,让群众能够放心地买药和用药。
一、制药工程技术创新的重要意义
首先,能够促进我国整个制药产业的发展,制药技术的创新能够帮助制药企业掌握核心制药技术,以提高制药企业自身的综合竞争实力;其次,提高我国的整体医疗水平,药品是医疗的主要治疗手段,我国本身就是一个人口大国,自然对药品的需求量就会更大,当制药技术提升之后,药品的质量也就会得到提升,如此一来,药品对人所发挥的作用也就更佳,我国的整体医疗水平就会在潜移默化中得到有效提高;最后,制药工程技术创新的实现有助于各种新药品的研发与制备,只有当技术能力增强之后,才有可能研发出更多的更高质量的新药品,如果没有新技术,制药水平便一直得不到提升,也就更无从谈及新药品的研发与制备了。
二、制药工程技术的工艺及设备
(一)工艺方面
首先,分析制药过程。通常情况下,整个制药过程其实就是针对药品的生产流程所做的一个模拟。其中广泛涉及了物理学、化学、生物学、数学等学科的相关知识。在制造一种药品时,最必不可少的一步就是按照相应的化学性质对其进行组合实验,然后再反复进行对比,将疾病与药品之间的最关键要素找出来,以减少副作用或者风险,最后再进行批量生产。
其次,优化批量制药的技术。大部分的制药企业都会根据制药工程的工艺特点建立起相应的生产线,在这一过程中,则需要详细地对各流程特点进行剖析。
最后,要强化制药工程的质量监管。于企业而言,特别是制药企业,质量可以说是其赖以生存的底线,加之药品的安全直接关系到人的生命和健康安全,所以强化对制药工程的监管便显得更为迫切。具体应该从最关键的技术这一角度入手,在建立其完善药品质量监管体系的基础上,有序地按照国家的相关规定将审核工作落到实处。
(二)设备方面
制药工程技术与制药设备之间的关系极为密切,特别是在药物合成这一方面,制药设备可以说是发挥着不可忽视的限制作用。GMP(药品生产质量管理规范)在近年来得到了大范围地推广,制药设备也应随之作出相应的改变,具体可从如下两个大方向来把握:
其一,从药物合成技术研究这一角度看,最重要的是加大在设备设计、选型以及安装和操作等方面的投入,除了要使其符合国内的药品生产质量的要求之外,还要努力向国际的高标准靠拢。
其二,强化制药生产环节管理这一角度看,要在药物合成技术的指导下,对药品的成分实施必要的浓缩、分离、卤化、还原以及氧化等处理。这些复杂的工业需求要求设备必须具有综合性和多样性。因此,努力开发那些易于清洗、方便消毒灭菌和维护保养的新型设备也就显得尤为必要,因为这些设备除了能够大大减少制药过程中的失误率之外,还能够使其对生态环境所造成的污染降到最低。
三、实现制药工程技术创新的策略
(一)重视综合型制药人才的培育
在制药工程技术的整个体系中,药物合成技术可以说是处于顶端位置的,其具有周期长、工艺复杂、药物更新快、复配型多等特点。相较于国外的许多发达国家,我国的制药工程技术明显落后许多,造成这一现象的一个主要原因就是综合型制药人才的缺乏。我国现代的制药工业技术起步相对较晚,也没有建立起相对较为完善的高素质人才培养体系,从业人员无论是在理论知识还是专业实践方面,能力都是比较欠缺的。由此也可以看出,当前最重要的就是相关的制药企业要意识到综合型人才培养的重要性,要通过在职培训和各种进修学习来培养制药人员的高新技术能力与良好的职业道德品格。
(二)借鉴国外先进的生产经验
全球经济一体化这一趋势在21世纪的今天愈发明显,没有任何一个企业是能够孤立存在和发展的,许多企业的合作范围也逐渐开始由国内发展到国外。在这一过程中,借鉴国外先进的经验无疑是其寻求快速发展的一条捷径,当然,于制药企业而言也不例外,借鉴国外发达国家相关的制药工程技术理论与实践能够帮助我们更好地提升自己的实力,帮助我们扩展广大的国外市场。具体说来,我们除了可以借鉴其在物理、生物和化学等方面的先进技术成果来弥补我们自身的技术缺陷之外,还可以收集这些国家曾经在制药工程方面的失败案例,对其失败的原因进行分析总结,汲取相关的经验教训,少走弯路,以更加顺畅地走好我们的制药生产之路。
(三)重视理论与实验的结合
要想能够真正实现制药工程技术的有效创新,就必须加强对相关的理论与实验的集合的重视程度。因为制药工程最终的作用对象是人,所以对其效用与质量的要求就会更高,只有经过了反复试验并确认了药品的安全性之后,才能够将其大量推向市场。由此也不难看出,这一过程就是就是理论与实验的一个有效结合,当新的制药理论出现之后,就需要对其可行性进行分析,并在此基础上,通过反复的实验以验证其效果,同时,还需要对实验中的药品质量进行严格检测,以保证药品的安全性。在这一过程中,要求相关的实验操作人员必须抱着认真负责的态度,踏实地做好每一次的实验数据记录,最终选择一个最恰当的方案,投入批量生产。
结束语
由此可见,在整个制药工程发展当中,技术的创新是不可忽视的重要方面。制药工程技术创新的實现除了能够促进我国制药产业整体发展和加快新药品研发之外,还能够有效提升我国的整体医疗术平等。而要达到这些目标,就必须要从重视综合型只要人才培养、借鉴国外先进生产经验以及结合理论与实验等方面入手,由此来有序推进我国制药工程技术的有效创新,从整体上促进我国医疗事业的良好发展。
参考文献:
[1]李贵森.制药工程技术是决定制药工业水平的关键[J].中国新技术新产品,2015,(05):94.
[2]马芳芳.制药工程技术的创新与改革[J].中小企业管理与科技(上旬刊),2013,(05):147.
作者简介:牛奔,1993年10月,男,汉族,陕西省宝鸡市,本科生,研究方向:制药工程。