【摘 要】
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建立了国家二类新药磺胺嘧啶锌中有机溶剂甲醇和丙酮残留量的毛细管顶空气相色谱分析法。采用PEG-20M弹性石英毛细管色谱柱,F ID检测器,程序升温方法,以氮气为载气。两种有机
【机 构】
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河南科技大学化工与制药学院,河南师范大学化学与环境科学学院,
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建立了国家二类新药磺胺嘧啶锌中有机溶剂甲醇和丙酮残留量的毛细管顶空气相色谱分析法。采用PEG-20M弹性石英毛细管色谱柱,F ID检测器,程序升温方法,以氮气为载气。两种有机溶剂完全分离,在浓度范围内具有良好的线性(r均大于0.999),丙酮和甲醇的检出限分别为3.7m g/L和2.9m g/L,精密度RSD均小于1%,平均回收率分别为101.1%和100.8%.经实验方法学验证,该方法灵敏、准确可靠,适用于磺胺嘧啶锌原料药中有机溶剂残留量的测定。
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