【摘 要】
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目的：建立瑞格利奈二甲双胍片的微生物限度检查方法。方法：本实验用瑞格利奈二甲双胍片三批,按《中国药典》二部附录XI J（107~（-1）16）（以下简称Ch.P2010）[1,2]所载微生物限度检查法项
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目的：建立瑞格利奈二甲双胍片的微生物限度检查方法。方法：本实验用瑞格利奈二甲双胍片三批,按《中国药典》二部附录XI J（107~（-1）16）（以下简称Ch.P2010）[1,2]所载微生物限度检查法项下方法进行试验。结果：稀释剂采用p H7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液加3%聚山梨酯-80、0.3%卵磷脂及0.1%L-组氨酸,细菌计数采用培养基稀释法（0.2m L/皿）,霉菌及酵母菌计数采用常规法（1m L/皿）,菌回收率可达70%以上,控制菌采用常规法（BL培养基100m L）试验组可检出目标菌。结论：本品
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