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目的:在钛表面构建高强度,具有微、纳米级梯度仿生形貌涂层,并评估其生物安全性。方法:采用酸蚀及磁控溅射技术构建微、纳米级梯度仿生形貌涂层;扫描电镜检验涂层构建效果;纳米划痕试验检测涂层强度; SD大鼠皮肤刺激试验,毒性、溶血试验及血清生化参数评估该涂层生物安全性。结果:扫描电镜显示该涂层具有微米级、纳米级梯度仿生形貌;纳米划痕结果显示该涂层强度达100 N;生物安全性检测结果显示该涂层不引起皮肤刺激与迟发型超敏反应,无全身毒性,新型涂层组大鼠和光滑组大鼠体重分别为（423.3±11.2） g和（429±10.07） g（P>0.05）,实验组与对照组溶血率分别为3.51%±1.04%和2.90%±0.65%（P>0.05）。结论:该研究制备的钛表面仿生形貌涂层,可兼顾临床应用中对涂层强度与生物安全性的双重要求。