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目的建立一种高效液相色谱法测定AL58805原料药中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯的方法。方法采用InertSustain C18色谱柱(4.6×250 mm,5μm);以0.015 mol·L-1磷酸水溶液-乙腈(50∶50,V/V)为流动相;检测波长为225 nm;流速为1 mL·min-1。结果对甲苯磺酸甲酯在3.320~200 ng·mL-1、对甲苯磺酸乙酯在4.550~200 ng·mL-1的范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(R 2