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药用辅料申报的资料要求及现场核查要点
药用辅料申报的资料要求及现场核查要点
来源 :首都医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:gtsmk2
【摘 要】
:
药用辅料是生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂,如常见的矫味剂、药用防腐剂、缓冲剂、空心胶囊等,是制剂生产中必不可少的重要组成部分.辅料的应用不仅是制剂成形以
【作 者】
:
赵杨
李慧芬
佟利家
【机 构】
:
北京市药品审评中心
【出 处】
:
首都医药
【发表日期】
:
2008年22期
【关键词】
:
药用辅料
申报
资料
现场
制剂生产
空心胶囊
工艺过程
矫味剂
缓冲剂
赋形剂
附加剂
防腐剂
组成
应用
药品
调配
处方
成形
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药用辅料是生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂,如常见的矫味剂、药用防腐剂、缓冲剂、空心胶囊等,是制剂生产中必不可少的重要组成部分.辅料的应用不仅是制剂成形以及工艺过程顺利进行的需要.
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