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目的初步建立酶联免疫吸附分析法(ELISA)检测唾液皮质醇(SC)参考区间,并评价其在诊断库欣综合征中的意义。方法招募健康成人志愿者(NS组)120例,非库欣综合征患者(NCS组)55例和库欣综合征患者(CS组)7例,分别于08:00、16:00及24:00收集唾液,并同步采血,NS组只在08:00采血。用ELISA法测定SC,用化学发光免疫分析法(CLIA)测定血清皮质醇(STC)。结果健康成人SC在08:00、16:00和24:00参考区间分别为:4.9~24.9nmol/L,2.2~16.0nmol/L,0.7~10.1nmol/L。3组受试者SC在08:00、16:00和24:00结果分别为,NS组:(14.9±5.1)nmol/L、(9.1±3.5)nmol/L、(5.4±2.4)nmol/L;NCS组:(17.6±5.3)nmol/L、(12.1±3.6)nmol/L、(9.7±4.8)nmol/L;CS组:(33.1±8.6)nmol/L、(36.4±14.2)nmol/L、(30.6±10.6)nmol/L。CS组各时间点SC均明显高于NCS组和NS组,NCS组也较NS组高,差异均有统计学意义(P<0.05)。3组受试者STC在08:00结果分别为:(428±118)nmol/L(NS组)、(509±254)nmol/L(NCS组)、(672±190)nmol/L(CS组);CS组STC在08:00较NS组高(P<0.05);而与NCS组比,差异无统计学意义(P>0.05);STC在16:00和24:00结果分别为:NCS组:(295±136)nmol/L、(109±98)nmol/L;CS组:(689±160)nmol/L、(624±131)nmol/L;CS组STC在16:00和24:00明显高于NCS组(P<0.001)。受试者各时间点SC与STC均呈良好线性相关,相关系数r依次为:0.602、0.876、0.859(P<0.01)。各时间点SC诊断库欣综合征ROC曲线下面积分别:0.950、0.989、0.995,若分别以SC在08:00、16:00和24:00参考区间上限为切点诊断库欣综合征,敏感性分别为85.7%、85.7%、100%,特异性为93.3%、92.7%和85.0%;若分别以17.4nmol/L、12.5nmol/L、16.4nmol/L为切点,敏感性提高为100%,特异性为70.7%、80.0%、97.6%。结论 SC呈昼夜节律变化,与STC有良好的相关性,是评价肾上腺皮质功能和筛查诊断CS的方便、无创、敏感的检测指标。