【摘 要】
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以颗粒的合格率为指标,研究制备颗粒时润湿剂的选择、辅料种类、辅料用量、粒干燥温度等对制备工艺的影响;考察润滑剂硬脂酸镁的用量;以崩解度、重量差异和脆碎度考察片剂质
【机 构】
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海王(湖北)中医药研究总院有限公司
【基金项目】
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湖北省咸宁市科技局(咸科技发〔2018〕12号)
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以颗粒的合格率为指标,研究制备颗粒时润湿剂的选择、辅料种类、辅料用量、粒干燥温度等对制备工艺的影响;考察润滑剂硬脂酸镁的用量;以崩解度、重量差异和脆碎度考察片剂质量。结果表明制备颗粒时选择乳糖作为稀释剂,干膏粉与稀释剂的比例为1∶1;硬脂酸镁用量为1%。制粒工艺为将准备好的干膏粉与乳糖按1∶1的比例混合,加入适量水制软材,使用摇摆颗粒机制粒,放入50~60℃的鼓风干燥箱干燥,干燥后整粒。压片加入1%的硬脂酸镁,增加颗粒流动性。最终制备出的身痛逐瘀汤片脆碎度、重量差异、崩解时限均符合要求,制剂工艺合理可行。
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