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目的
系统评价和分析国内外处方序列对称分析(PSSA)的原始研究,总结研究进展和方法学细节,为我国今后开展同类研究提供参考。
方法以PSSA相关的中英文关键词,分别检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库及PubMed、Embase、Cochrane,筛选截至2020年6月30日发表的PSSA原始研究。采用Excel软件构建信息提取表,采用Stata软件进行统计学分析。
结果共纳入45篇文献,从2013年开始文献发表数量显著上升;研究地区主要分布在日本(11篇,24.44%)、中国(10篇,22.22%)、丹麦(9篇,20.00%)、澳大利亚(8篇,17.78%),大部分研究使用的数据库为医疗保险理赔数据库。纳入的PSSA研究共涉及16类药物,其中精神类药物和他汀类药物的研究数量最多(8篇,17.78%),人体各系统的不良反应均有涉及。方法学上,明确给出了洗脱期和间隔期的研究数量分别为35篇(77.78%)和43篇(95.56%),其中相应有14篇(31.11%)和9篇(20.00%)给出了确定的方法或理由。另外分别有16篇(35.56%)和18篇(40.00%)文献报告了敏感性分析和亚组分析。
结论PSSA作为有效的安全性信号挖掘方法之一发展迅速,但方法学处理和结果报告还需提高。我国PSSA研究仍处于起步阶段,需注重研究质量,推进方法学探索。