【摘 要】
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目的采用静态顶空气相色谱分析方法测定盐酸西那卡塞原料药中残留的四氢呋喃、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙醇和甲苯。方法采用DB-WAX色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),FID检测器,内
【机 构】
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中国药科大学分析测试中心; 药物质量与安全预警教育部重点实验室; 南京工业大学生物与制药工程学院;
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目的采用静态顶空气相色谱分析方法测定盐酸西那卡塞原料药中残留的四氢呋喃、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙醇和甲苯。方法采用DB-WAX色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),FID检测器,内标法定量。分别考察了溶剂、顶空平衡温度、顶空平衡时间、相比、色谱柱对残留溶剂测定的影响。结果 5种残留溶剂的线性范围分别为36～108、250～750、30～90、250～750、44.5～133.5μg.mL-1,平均回收率分别为98.2%、98.3%、98.4%、98.8%、98.1%,RSD分别为3.37%、3.36%、4.65%、2.97%、3.13%。结论所用方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,适用于盐酸西那卡塞中残留溶剂的测定。
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