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目的探讨p16/Ki-67细胞学双染和高危型HPV(HR-HPV)检测在宫颈高级别病变中的应用价值。方法ASCUS和LSIL患者295例,行HR-HPV检测、p16/Ki-67细胞学双染、阴道镜下活检,比较p16/Ki-67双染与HPV检测的敏感性和特异性。结果ASCUS和LSIL中,p16/Ki-67双染阳性率分别为37.4%和36.4%;病理活检诊断CIN 2/3的阳性率均为25.8%。p16/Ki-67分流CIN 2/3病例的敏感性84.2%,特异性79.5%,HPV分流CIN 2/3病例的敏感性90.8%,特异性64.8%。结论p16/Ki-67细胞学双染与HPV检测相比敏感性相仿,特异性明显提高。p16/Ki-67双染与病理学活检有较高的符合率,提高了宫颈癌筛查的准确率。