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目的:探讨妇科中成药应用中不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,为妇科临床合理使用中成药提供参考依据。方法:收集我院ADR报告信息系统2008-2015年上报的妇科ADR报告,从中提取所有中成药ADR报告病例,对其进行统计、分析。结果:41例中成药ADR中无严重的ADR;新的一般的ADR 24例,占58.54%;一般的ADR 17例,占41.46%;用药后1~3 d ADR发生率高,占97.6%;以口服给药(19例,占46.3%)和阴道给药(15例,占36.6%)引发的ADR为主;ADR主要累及消化系统反应(29.79%)、全身性反应(19.15%)和生殖系统(17.02%)等。结论:妇科使用中成药相对安全,但对于某些特殊的病例仍需谨慎,注意区别用药。