【摘 要】
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<正>药用辅料和药包材的质量对药品的安全性、有效性、稳定性产生重要影响。多年来,我国对药用原辅料和药包材实施审批制度,药用原辅料、药包材须取得药品监管部门的审批许可
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<正>药用辅料和药包材的质量对药品的安全性、有效性、稳定性产生重要影响。多年来,我国对药用原辅料和药包材实施审批制度,药用原辅料、药包材须取得药品监管部门的审批许可。由于审批制周期长、消耗资源多,很多生产企业不愿意进行药用原辅包注册申报,使其发展受到一定程度的限制。药用原辅包发展现状目前,我国药品生产常用辅料约500余种,而获得药品监管部门批准的药用辅料只有百余种,绝大多数药品生
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