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目的:基于真实世界研究评价扶正固表颗粒对新型冠状病毒性肺炎（简称"新冠肺炎"）及流行性感冒（简称"流感"）的防治效果。方法:选取10 319例新型冠状病毒性肺炎患者及流感易感人群,按就诊顺序分为治疗组（纳入5 191例,脱落63例）和对照组（5 128例）。治疗组给予扶正固表颗粒治疗,治疗7d;对照组不给予药物治疗。统计两组患者临床基本信息及新冠肺炎、流感发生率,比较治疗组治疗前后中医证候积分。结果:对照组新冠肺炎患病率为0.019 5%（1/5 128）、流感患病率为0.312 0%（16/5 128）,治疗组新冠肺炎、流感患病率均为0。治疗组新冠肺炎、流感患病率均低于对照组。治疗后,治疗组发热、咳嗽、乏力、鼻塞、咽干、口苦、胸闷、纳差、便溏积分均较治疗前降低（P<0.05）。结论:扶正固表颗粒可以有效防治新型冠状病毒肺炎及流感。