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近年来，随着我国加入WTO，越来越多的医院引进ISO9000：2000标准，在质量管理体系上与国际标准接轨。ISO9000：2000是文件化的质量管理体系。体系文件能否编制到位，是ISO9000标准能否实施到位的关键。ISO9001：2000体系文件包括质量手册、程序文件和作业指导书三个层次的具体文件。作业指导书是规定具体质量管理活动的操作性文件，是科室内部岗位与岗位之间接口的管理。