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自GCP实施以来，对临床试验的伦理、科学与效率等各方面要求逐渐提高，药物临床试验机构中需要有人从整体上协调试验。研究医生、护士、药剂师、检验师及试验机构的管理人员除履行自身职责以外兼任临床试验的协调工作，因为职责不明、分身乏术等原因而带来各种问题，因而首先在美国出现了专门对临床试验全程进行协调的职业--CRC。