柱前衍生-反相高效液相色谱测定牛磺罗定及固体制剂含量

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本文建立了对甲苯磺酰氯柱前衍生-反相高效液相色谱紫外检测法测定牛磺罗定及其固体制剂含量的方法。利用牛磺罗定中含有仲胺基的特点,以对甲基苯磺酰氯柱前衍生牛磺罗定,Venusil XBP C18色谱柱分离,在240nm波长检测,线性范围为0.016~0.160g.L-1(r=0.9995),衍生化产物在24h内稳定,相对标准偏差(RSD)为3.8%,回收率为98.5%~101.2%。本方法简便、灵敏度高,且对检测设备要求低,适用于工业生产中大批量牛磺罗定原料药及其固体制剂的含量测定。
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