盐酸吡硫醇注射液pH值对细菌内毒素检查方法影响实验研究

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目的对盐酸吡硫醇注射液细菌内毒素检查法中供试液的检查浓度及溶液pH值进行探讨研究。方法参照中国药典2015年版四部附录1143细菌内毒素检查法,采用两个厂家鲎试剂对供试品进行实验。结果当供试品浓度为0.083mg·mL^-1(pH 4.0)时进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论盐酸吡硫醇注射液采用细菌内毒素检查法应限定鲎试剂灵敏度小于0.125EU·mL^-1。
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