【摘 要】
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目的采用GC-MS/MS法,建立阿莫西林原料药中12种N-亚硝胺类化合物含量测定的方法。方法样品经二氯甲烷提取后,涡旋、离心、取上清液过滤,采用VF-WAXms(30m×0.25mm×0.25μm)
【机 构】
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内蒙古自治区药品检验研究院,中国食品药品检定研究院
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目的采用GC-MS/MS法,建立阿莫西林原料药中12种N-亚硝胺类化合物含量测定的方法。方法样品经二氯甲烷提取后,涡旋、离心、取上清液过滤,采用VF-WAXms(30m×0.25mm×0.25μm)毛细管气相色谱柱分离,选择性反应监测(SRM)进行定性定量检测。结果12种N-亚硝胺在0.5~200ng/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数均在0.998以上;检测限为0.033~0.481ng/mL,定量限为0.110~1.604ng/mL;回收率在78.5%~106.6%之间。结论所建立的GC-MS/MS
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