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目的评价枫蓼肠胃康胶囊治疗急性胃肠炎的疗效与安全性。方法用随机双盲双模拟阳性药平行对照的多中心研究,受试者随机分成枫蓼肠胃康胶囊试验组和清热除湿止泻颗粒对照组,疗程5 d。结果治疗5 d后,试验组和对照组的总有效率分别为93.443%,86.207%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。疾病综合疗效：试验组和对照组总有效率分别为91.803%,86.207%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗期间未发生不良事件。结论枫蓼肠胃康胶囊治疗急性胃肠炎安全有效。