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目的:探讨酮康唑微囊(Ketoconazole microcapsules)的工艺制备条件和质量控制方法,研究其成囊后的化学物理稳定性及其体外溶出度,为酮康唑微囊新剂型的研制打下基础.方法:采用复凝聚法、单波长紫外分光光度法、正交法、加速和长期稳定性实验以及转篮法进行酮康唑微囊的制备工艺、定量分析、稳定性及体外溶出度的系列研究.结果:所得到的微囊平均相对包封率可达83.42%,平均粒径为7.73μm.选定269nm为酮康唑的含量测定波长,在人工胃液中,酮康唑在0.05～0.15mg/ml范围内线性关系良好