预防角膜移植后排异反应的眼用植入剂LX201在美国进入“快速审评通道”

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据Serip杂志披露,Lux Biosciences公司开发用于预防角膜移植后排异反应的产品LX201已获美国FDA许可进入“快速审评通道”。该产品为一种眼用植入剂,可植入眼睑,并能在眼中稳定释放已被用于预防肾和其他实体器官移植后排异反应的免疫抑制剂环孢素A,持续时间长达一年。作为LUCIDA研究计划的一部分,本品的两项为期1年的关键性Ⅲ期临床试验正在进行中。其中,第1项试验涉及175名具高排异反应风险的患者,其主要终点指标包括免疫学排异反应和移植物丢失(graft loss);第2项试验则涉及240名角
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