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目的探讨艾愈胶囊(山慈菇、白英、当归等)或复方斑蝥胶囊(斑蝥、人参、黄芪等)联合盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效、副作用、对免疫功能影响及成本-效果。方法 160例晚期NSCLC患者随机分为3组,盐酸埃克替尼组(80例,盐酸埃克替尼125 mg/次,每日3次)、盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组(40例,盐酸埃克替尼125 mg/次,每日3次;艾愈胶囊,3粒/次,每日3次)、盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组(40例,盐酸埃克替尼125 mg/次,每日3次;复方斑蝥胶囊,1粒/次,每日3次)。比较3组患者疗效、副作用、血清肿瘤标志物、淋巴细胞亚群、成本-效果。结果治疗后8周,盐酸埃克替尼组患者有效率73.75%,盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组、盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组有效率分别为82.50%、92.50%,盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组、盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组有效率明显高于盐酸埃克替尼组(P<0.05);盐酸埃克替尼组、盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组、盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组患者6个月生存率分别93.7%、97.5%、97.5%,1年生存率生存率分别为53.7%、72.5%、75.0%,2年生存率生存率分别为20.0%、37.5%、40.0%。盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组和盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组的1年、2年生存率显著高于盐酸埃克替尼组(P<0.05)。盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组、盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组患者髓样树突状细胞(m DC)亚群增长值(d8周-d1)显著高于盐酸埃克替尼组(P<0.05)。3组患者浆细胞样树突状细胞(p DC)亚群无显著变化(P>0.05)。盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组、盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)变化显著高于盐酸埃克替尼组(P<0.05)。盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组、盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组治疗成本显著低于盐酸埃克替尼组(P<0.05)。3组患者副反应无显著性差异(P>0.05)。结论艾愈胶囊或复方斑蝥胶囊联合盐酸埃克替尼在治疗晚期NSCLC过程中的疗效及成本-效果优于单用盐酸埃克替尼。