【摘 要】
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支原体是细胞培养过程中常见的外源性污染物。支原体污染的检测方法较多，但由于活细胞制剂终产品不能进行灭菌处理，且目前的支原体检测方法培养法和指示细胞培养法（DNA染色法）所需时间较长，在活细胞制剂终产品的快速放行检测中有一定的局限性，因而需要更完善的细胞制剂终产品的支原体检测方法。文章对支原体的形态学、培养法和核酸检测法进行简要介绍，以期为开展细胞制剂质量监测技术评价体系建设提供参考。
【基金项目】
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云南省卫生科技计划资助项目（2017NS228）;云南省卫生科技计划资助项目（2018NS261）；
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支原体是细胞培养过程中常见的外源性污染物。支原体污染的检测方法较多，但由于活细胞制剂终产品不能进行灭菌处理，且目前的支原体检测方法培养法和指示细胞培养法（DNA染色法）所需时间较长，在活细胞制剂终产品的快速放行检测中有一定的局限性，因而需要更完善的细胞制剂终产品的支原体检测方法。文章对支原体的形态学、培养法和核酸检测法进行简要介绍，以期为开展细胞制剂质量监测技术评价体系建设提供参考。
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