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替代指标是以流行病学、治疗学、病理生理等为基础，能够预测或最大可能地预测临床获益。据其定义，如果干预对替代指标有所改善，那么同时也意味着其对临床结局也有改善。在脑梗死的临床研究中，大多采用梗塞灶的面积、神经功能缺损等作为替代指标，虽然这些替代指标有时可以预测临床结局，但在实际的临床中，由于研究方法或干预的因果通道不同，采用这些替代指标可能存在一定的局限性。