影响盐酸金刚烷胺糖浆性状稳定性的因素及改进方法

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目的:研究使盐酸金刚烷胺糖浆出现结晶现象的因素。方法:通过冷藏5℃、恒温15℃、加速实验、室内等条件按《中国药典》2005年版工艺处方生产的盐酸金刚烷糖浆和按改变工艺处方生产的盐酸金刚烷胺糖浆性状进行稳定性观察。结果:用苯甲酸钠、苯甲酸、山梨酸钾配制的盐酸金刚烷胺糖浆在低温紊件5℃(冬天)容易出现结晶现象。结论:盐酸金刚烷胺糖浆使用羟苯乙酯作为防腐剂或在15℃以上储存质量比较稳定。
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