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中、美、日、欧的法定溶出度测定法之比较
中、美、日、欧的法定溶出度测定法之比较
来源 :药学进展 | 被引量 : 0次 | 上传用户:titanium2002
【摘 要】
:
溶出度试验是一种体外检查方法。当体内外试验相关时,溶出度检查可用于药品的质量控制及评价药物处方工艺等影响因素。对我国、美国、日本和欧洲等国家和地区采用的溶出度检查
【作 者】
:
余仲平
【机 构】
:
沈阳第一制药厂
【出 处】
:
药学进展
【发表日期】
:
2007年10期
【关键词】
:
溶出度检查
方法与装置
判定限度
研究设计
差异比较
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溶出度试验是一种体外检查方法。当体内外试验相关时,溶出度检查可用于药品的质量控制及评价药物处方工艺等影响因素。对我国、美国、日本和欧洲等国家和地区采用的溶出度检查方法,包括试验方法与装置、判定限度及研究设计进行比较。
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