复方甲硝唑分散片的制备及质量控制

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以甲硝唑和盐酸土霉素为主药,选择合适的辅料制备分散片,以制备出适应于兽医临床应用的复方甲硝唑分散片。用正交试验筛选处方,并进行制粒粒度的选择;复方甲硝唑分散片的质量检查包括性状检查、重量差异检查、硬度检查、pH检查、崩解时限检查和分散均匀度检查;紫外分光光度法对甲硝唑和盐酸土霉素有效含量进行考察,计算其回收率和精密度。结果显示,最优处方甲硝唑含量为200g/kg,盐酸土霉素为100g/kg,羧甲基淀粉钠为150g/kg,淀粉为250g/kg,微晶纤维为250g/kg,蔗糖等50g/kg,复方甲硝唑分散片质量检查结果符合中国药典对片剂的质量要求;紫外分光光度法对甲硝唑和盐酸土霉素测定,其结果回收率高,精密度好。制备的复方甲硝唑分散片具有崩解速度快、服用方便、制备工艺简单、稳定性和顺应好的优点,可试用于兽医临床。
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