目的:探讨强骨宝在马来西亚膝骨关节炎患者中的临床应用;评估强骨宝治疗马来西亚患者膝骨关节炎的疗效;评价强骨宝对马来西亚膝骨关节炎患者心肝肾功能的影响。方法:将60例入选的膝骨关节炎患者按照要求,通过口服途径给药,受试者每天服强骨宝两次,每日1剂,每天服药两次,早、晚饭后30min各1次,400m L温水冲服,需连续8周。每个受试者一共需要参加5次随访(包括:筛查即随机访问)。每次随访均记录生命体征:心脏收缩压、心脏舒张压、心率;实验室检查:血液、尿液(生化全套、血常规、尿常规和类风湿因子等);安全监测指标:心电图(ECG)检查。12导联心电图测量在第1次的筛查和第6周末。随访8周后疗效评估,生命体征和实验室检查观测。结果:治疗8周后,研究组自身对照分析,结果表明:患者关节疼痛、生活质量在服药后2周内未发生明显变化,4周内关节肿胀未见明显消退,4-8周内关节疼痛、肿胀、僵硬、功能、生活质量均得到逐步改善(P<0.05);研究组治疗后生命体征仍然保持在正常范围内,无肝、肾功能异常;没有患者表现出异常的心率、心脏收缩压、心脏舒张压和心电图。结论:强骨宝治疗膝骨关节炎疗效确切;且无明显不良反应,安全。强骨宝方对骨关节炎有一定治疗效果,但为了更好地推广应用,证明其有效性,仍需扩大规模多中心进一步研究。