美沙拉嗪高效液相色谱分析方法的不确定度评价与比较

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目的 对高效液相色谱(HPLC)法测定美沙拉嗪的两种常见方法——柱前衍生化法和离子对色谱法的不确定度进行评定与比较。方法 对两种方法测定过程中各影响因素,包括标准曲线拟合、称量、溶液配制、对照品纯度、柱前衍生化率等分别进行分析评定,计算两种方法中各变量的不确定度及合成不确定度,并据此计算扩展不确定度,对两种方法进行评定比较。结果 柱前衍生化法和离子对色谱法测定美沙拉嗪的不确定度评估分别为±4.02%和±6.24%(P=95%,k=2)。结论 HPLC法测定美沙拉嗪制剂含量过程中,标准曲
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