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生物医药产业作为我国七大战略性新兴产业之一，被称为“经济皇冠上的一颗钻石”，未来将成为我国经济发展的一个主要着力点。党的十九大报告在“提高保障和改善民生水平，加强和创新社会治理”部分，明确指出“实施健康中国战略”要求。江苏省医药产业总体上走在全国前列，但对照新时代发展要求，在服务健康江苏、提升药品品质、打造创新团队、弘扬企业家精神方面还存在着诸多不足。加快“创新驱动的产业体系、绿色安全的生产体系、健康有序的市场体系”的医药体系构建，在建设健康中国、健康江苏进程中尤为迫切。2018年3月30日，江苏省委书记娄勤俭调研中国医药城时强调，要通过基金、股权、资本等多种方式助力创新创业，加快孵化培育创新型企业，打造具有全球影响的产业集群。
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，立足于党的十九大提出的实施“健康中国”战略和江苏省“强富美高”的目标定位，对照“六个高质量”发展要求，课题组围绕推动江苏生物医药产业发展，尤其是促进产业链、创新链与人才链有机衔接进行了专题调研。本次调研采取了现场走访和网络调研相结合的方法。通过网络调研、资料调查的形式查阅了国内外等国家和地区在医药产业发展方面资料；并以江苏省医药产业为调查对象，以南京市为切入点，现场走访了南京生物医药谷（高新区）、江苏生命科技创新园（栖霞区）、南京生命科技创新园（江宁区）等医药产业园区，近距离掌握医药发展情况，深入了解医药产业存在的问题和瓶颈。在全面分析江苏省生物医药行业的产业链、创新链和人才链运行发展情况基础上，梳理找准问题，为扎实推进江苏省生物医药产业发展，更好地助力“健康中国2030”等目标建言献策。
近年来，我国生物医药产业呈持续快速发展态势，平均增速远超过GDP的增长速度。江苏作为医药强省，在全国医药产业发展中处于重要地位。“十二五”期间江苏省医药产业继续保持快速、可持续发展的良好态势，已经完成了从新兴产业向支柱产业的转变。在医药制造产业各项指标持续稳定增长的同时，医药产业结构不断优化升级。2016年江苏省医药产业发展较为迅猛，主营业务收入、利润、出口交货值分别为4472.81亿元、489.57亿元和342.54亿元，较2015年均有较大幅度增长，增长率分别为28.55%、34.90%和55.21%。2017年江苏省生物医药产业增长率则高达14.6%。全省已经形成了南京、苏州、泰州、连云港等多个生物医药产业聚集区域。通过与山东、河南、吉林、广东等全国重点医药产业省份的比较发现，江苏在产业规模、新产品研发及人才队伍等各项指标发明均居全国前列。具体表现为：在产业规模上，江苏省的主营业务收入、利润和出口交货值均位于全国第二（见表1）。
在医药制造业新产品开发上，从2011—2015年江蘇省医药制造业新产品销售收入和开发经费支出占全国比重变化趋势可见，新产品销售收入占全国比重保持在13%—17%（见表2）。
在人才队伍和科研机构数量上，2015年江苏省医药制造业科研人员数量及科研机构数量均居全国前列（见表3）。
在专利发明上，2015年江苏省专利申请数（2057件）位列全国第一（见表4）。
“十二五”末，全省规模以上医药制造业企业达到691家，实现主营业务收入3460.6亿元、利润361.6亿元、利税587.5亿元，拥有国家级企业技术中心7个，省级企业技术中心87个，符合GLP条件的药品安全评价中心7家，通过GCP资格认定的药物临床试验机构41家。新药注册申请数、大品种药物数量居全国第一。
产业核心竞争力不强，仍处于产业价值链中低端，面临着转型升级与结构调整压力。从全国来看，我国在全球医药产业国际分工中处于生产非专利原料药这一微笑曲线的低端。单就专利技术层面来看，从中美技术分布态势对比可知，江苏和北京、山东、上海专利申请较多集中在C12N、G01N和C12Q技术领域，而美国则偏重于A61K和C07K技术领域，反映出江苏在科技含量高、附加值大的高端药物制造领域仍处于追随者的地位。目前江苏乃至全国的生物医药产业链，存在研发强度低、企业规模小的特点，无论技术水平、规模，还是产值、效益，均明显落后于一些发达国家。从2016年江苏省医药制造业八大类指标完成情况来看（见表5），全省医药产业发展的重点仍然在原料药等附加值较低、污染较严重的领域。江苏省医药产业的发展虽走在全国前列，但仍面临产业结构升级缓慢、区域间发展不平衡、资源利用不合理等问题。此外，相较于发达国家，江苏省医药产业的集中度仍然偏低，排在前列的骨干医药企业市场势力仍然偏弱。2015年江苏省医药产业的行业集中度CR4（4个最大企业占有该相关市场份额）为26.19%，小于30%；CR8（8个企业集中率）为34.04%，小于40%。
自主创新能力不足，仍属于全球创新药研发追随者，面临着科技成果转化与产学研融合的压力。通过对1995—2014年江苏生物医药专利申请前十位的机构及其重点技术领域分析发现：技术能力分布极不均衡，高校基本上控制了江苏生物医药的专利市场，本应作为技术创新重要主体的企业研发参与程度很低。高校作为科技成果主要产出单位的现状，常常导致成果与市场的脱节。虽然近年来，江苏医药专利申请数量与质量逐年增长，但总体来看，江苏省生物产业存在新药研发能力较弱、自主创新药物不足等问题。尽管江苏生物医药企业数量众多，但从单一企业掌握的专利技术角度看，技术创新能力亟待提高，建立以企业为主体的自主创新体系是目前江苏乃至全国亟须解决的问题。统计数据显示，2014年欧盟国家药品研发占当年医药工业总产值的比例为14%，而2015年我国和江苏省药品研发投入占当年主营业务收入比例仅为1.66%和1.89%，在新药研发投入方面与发达国家相比仍有较大差距。江苏省聚集了一批医药类优秀的本科院校、高职院校以及企业药品研发机构，但在优势互补、协同创新以及产学研用结合方面还需建立畅通的运行机制。我国自2018年5月1日起对部分药品进口关税进行了调整，取消了28项药品的进口关税。降税固然满足了患者对进口药品的需求，但对国内医药企业的核心竞争力也提出了严峻的挑战。 高端人才引进力度不够，仍位于高端人才资源匮乏阶段，面临着政策扶持与政策瓶颈突破的压力。从全球来看，江苏省医药产业具有自主知识产权的高端产品少，产品结构亟待优化；人才储备不足，缺少在全国范围内有行业影响力的科研专家和技术领军人才；专业学科带头人等高级人才引进不足，自主创新能力不适应新形势需要。就江苏而言，在人才培养和引进的深度和广度上，与国外发达国家相比还有不小差距，人力资源相对匮乏，全球高端人才引进不高。通过调研发现，全省医药市场对人才的需求量大、层次高，结构呈多样化，急需一批具有药学理论知识和具有锐意进取精神的研发人员、高素质的营销人才和高端管理服务人才。为推动江苏省生物医药产业向产业链价值高端上移，驱动生物医药从研发到产业化的创新链条，亟须引进和培养各类医药人才，特别是高端研发人才和基础技术技能人才。
针对江苏省医药产业存在的问题，围绕“创新驱动的产业体系、绿色安全的生产体系、健康有序的市场体系”的新时代医药体系构建目标，推动医药重点领域发展、促进医药产业集群发展、进一步提高企业竞争优势、提升两化深度融合水平、提高药品质量安全水平等五大任务，坚持以产业示范基地和龙头骨干企业培育、医药产业技术联盟与产业研究院、高校科研院所和龙头企业为抓手，重点加强高端产业价值链培育、基础研发与前沿领域的核心技术创新、高端人才引培与知识产权保护。促进产教深度融合、协同创新增效，形成产业链、创新链与人才链融合互促机制，提升江苏省医药行业核心竞争力和原始创新能力，打造医药优秀研发团队和技术技能人才。为此，调研组提出以下对策建议：
加大制度创新力度，健全产业政策体系。党的十九大报告提出“深化供给侧结构性改革，建设现代化经济体系，促进我国产业迈向全球价值链中高端”。要提升江苏生物医药产业价值链，就必须构建“政策、技术、市场、资本、人才”五位一体的医药创新体系。一是以制度创新、政策支撑作为推动生物医药产业发展的重要杠杆。构建制度、法律与监管的立体政策体系，进一步带动整个产业进入良性循环的轨道；二是强化投资力度，加强资本运作能力。政府应提高预算内基础研究基金和科学发展基金的投入，以资本的力量提升产业竞争力；三是构建创新组织体系，优化产业结構与布局。提高资源配置效率，促进技术链、知识链和资金链的有效流动，推动产业价值链发展；四是增强知识服务理念，营造良好的营商环境。积极探索和创新“互联网+”医药信息共享平台的建设，着力改善信息流通的运营环境，提高非价格竞争力。
加大知识产权保护，构建医药自主创新体系。党的十九大报告明确提出，“创新是引领发展的第一动力，是建设现代化经济体系的战略支撑”“强化知识产权创造、保护、运用”。要提升创新药研发能力，调研组认为：一是要完善政策体系，推进技术创新，建议尽快出台《关于促进江苏生物医药产业发展的若干意见》。二是要加强产学研合作，促进高校科技成果转化。利用丰富的科研院校和企业资源，开展深度融合的产学研合作，营造良好的政策环境。三是要提高企业专利意识，培育龙头企业。加大保护知识产权，让知识、技术、信息、数据等新生产要素合理流动、有效集聚。培养一批具有较强技术创新能力、带动能力和国际竞争力的龙头企业。四是要保护模仿创新，鼓励自主知识产权的获得。采取技术追随策略，集中优势加强原创药物的研发，使江苏省拥有更多的具有自主知识产权的核心技术。
深化政府放管服改革，优化人才治理体系。党的十九大报告提出，人才是实现民族振兴、赢得国际竞争主动的战略资源。近年来，江苏省先后制定出台了科技创新“40条政策”“人才新政26条”，创新型强省建设成果丰硕。但与发达国家相比，医药创新能力特别是原创能力还有很大差距，关键领域核心技术受制于人的局面还没有根本改变。为此调研组提出：一是要以人才政策为保障，释放人才创新活力。要做好“放权、松绑、破壁、激活”的文章，破除制约人才发展的体制机制障碍，让人才富矿成为创新力、竞争力和现实财富。二是要以高校教育为依托，加快推进高端人才培养。依托高校科研高地，重点培养具有一定深度的生物产业专业型人才，完善相应体制机制，加快促进高校人才培养方式的转变。三是要以“引进来”为着力点，吸引全球高端人才聚集。在全球范围遴选国际一流领军人才从事基础研发，赋予创新领军人才和创新团队更大的人财物支配权、技术路线决策权。四是要以企业为主体，加大对人才培养的资金投入。在政府资金的撬动下，鼓励企业对人才引培的资金投入，特别是医药龙头企业对基础研究、人才引培的投入。
有理由相信，江苏医药产业在省委、省政府的正确领导下，落实省委十三届三次全会提出的“六个高质量”的具体要求，聚力创新，提升医药卫生水平；聚焦人才，打造医药人才团队；聚汇医药资本，弘扬企业家精神；聚焦民生，全面提升医疗卫生水平，高质量打造“健康江苏”品牌，为“强富美高”新江苏建设做出更大的贡献。
（执笔人：何学军，南京科技职业学院党委副书记、院长）
责任编辑：刘志刚
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，立足于党的十九大提出的实施“健康中国”战略和江苏省“强富美高”的目标定位，对照“六个高质量”发展要求，课题组围绕推动江苏生物医药产业发展，尤其是促进产业链、创新链与人才链有机衔接进行了专题调研。本次调研采取了现场走访和网络调研相结合的方法。通过网络调研、资料调查的形式查阅了国内外等国家和地区在医药产业发展方面资料；并以江苏省医药产业为调查对象，以南京市为切入点，现场走访了南京生物医药谷（高新区）、江苏生命科技创新园（栖霞区）、南京生命科技创新园（江宁区）等医药产业园区，近距离掌握医药发展情况，深入了解医药产业存在的问题和瓶颈。在全面分析江苏省生物医药行业的产业链、创新链和人才链运行发展情况基础上，梳理找准问题，为扎实推进江苏省生物医药产业发展，更好地助力“健康中国2030”等目标建言献策。
一、江苏省医药产业的发展现状
近年来，我国生物医药产业呈持续快速发展态势，平均增速远超过GDP的增长速度。江苏作为医药强省，在全国医药产业发展中处于重要地位。“十二五”期间江苏省医药产业继续保持快速、可持续发展的良好态势，已经完成了从新兴产业向支柱产业的转变。在医药制造产业各项指标持续稳定增长的同时，医药产业结构不断优化升级。2016年江苏省医药产业发展较为迅猛，主营业务收入、利润、出口交货值分别为4472.81亿元、489.57亿元和342.54亿元，较2015年均有较大幅度增长，增长率分别为28.55%、34.90%和55.21%。2017年江苏省生物医药产业增长率则高达14.6%。全省已经形成了南京、苏州、泰州、连云港等多个生物医药产业聚集区域。通过与山东、河南、吉林、广东等全国重点医药产业省份的比较发现，江苏在产业规模、新产品研发及人才队伍等各项指标发明均居全国前列。具体表现为：在产业规模上，江苏省的主营业务收入、利润和出口交货值均位于全国第二（见表1）。
在医药制造业新产品开发上，从2011—2015年江蘇省医药制造业新产品销售收入和开发经费支出占全国比重变化趋势可见，新产品销售收入占全国比重保持在13%—17%（见表2）。
在人才队伍和科研机构数量上，2015年江苏省医药制造业科研人员数量及科研机构数量均居全国前列（见表3）。
在专利发明上，2015年江苏省专利申请数（2057件）位列全国第一（见表4）。
“十二五”末，全省规模以上医药制造业企业达到691家，实现主营业务收入3460.6亿元、利润361.6亿元、利税587.5亿元，拥有国家级企业技术中心7个，省级企业技术中心87个，符合GLP条件的药品安全评价中心7家，通过GCP资格认定的药物临床试验机构41家。新药注册申请数、大品种药物数量居全国第一。
二、当前江苏医药产业发展面临的主要挑战
产业核心竞争力不强，仍处于产业价值链中低端，面临着转型升级与结构调整压力。从全国来看，我国在全球医药产业国际分工中处于生产非专利原料药这一微笑曲线的低端。单就专利技术层面来看，从中美技术分布态势对比可知，江苏和北京、山东、上海专利申请较多集中在C12N、G01N和C12Q技术领域，而美国则偏重于A61K和C07K技术领域，反映出江苏在科技含量高、附加值大的高端药物制造领域仍处于追随者的地位。目前江苏乃至全国的生物医药产业链，存在研发强度低、企业规模小的特点，无论技术水平、规模，还是产值、效益，均明显落后于一些发达国家。从2016年江苏省医药制造业八大类指标完成情况来看（见表5），全省医药产业发展的重点仍然在原料药等附加值较低、污染较严重的领域。江苏省医药产业的发展虽走在全国前列，但仍面临产业结构升级缓慢、区域间发展不平衡、资源利用不合理等问题。此外，相较于发达国家，江苏省医药产业的集中度仍然偏低，排在前列的骨干医药企业市场势力仍然偏弱。2015年江苏省医药产业的行业集中度CR4（4个最大企业占有该相关市场份额）为26.19%，小于30%；CR8（8个企业集中率）为34.04%，小于40%。
自主创新能力不足，仍属于全球创新药研发追随者，面临着科技成果转化与产学研融合的压力。通过对1995—2014年江苏生物医药专利申请前十位的机构及其重点技术领域分析发现：技术能力分布极不均衡，高校基本上控制了江苏生物医药的专利市场，本应作为技术创新重要主体的企业研发参与程度很低。高校作为科技成果主要产出单位的现状，常常导致成果与市场的脱节。虽然近年来，江苏医药专利申请数量与质量逐年增长，但总体来看，江苏省生物产业存在新药研发能力较弱、自主创新药物不足等问题。尽管江苏生物医药企业数量众多，但从单一企业掌握的专利技术角度看，技术创新能力亟待提高，建立以企业为主体的自主创新体系是目前江苏乃至全国亟须解决的问题。统计数据显示，2014年欧盟国家药品研发占当年医药工业总产值的比例为14%，而2015年我国和江苏省药品研发投入占当年主营业务收入比例仅为1.66%和1.89%，在新药研发投入方面与发达国家相比仍有较大差距。江苏省聚集了一批医药类优秀的本科院校、高职院校以及企业药品研发机构，但在优势互补、协同创新以及产学研用结合方面还需建立畅通的运行机制。我国自2018年5月1日起对部分药品进口关税进行了调整，取消了28项药品的进口关税。降税固然满足了患者对进口药品的需求，但对国内医药企业的核心竞争力也提出了严峻的挑战。 高端人才引进力度不够，仍位于高端人才资源匮乏阶段，面临着政策扶持与政策瓶颈突破的压力。从全球来看，江苏省医药产业具有自主知识产权的高端产品少，产品结构亟待优化；人才储备不足，缺少在全国范围内有行业影响力的科研专家和技术领军人才；专业学科带头人等高级人才引进不足，自主创新能力不适应新形势需要。就江苏而言，在人才培养和引进的深度和广度上，与国外发达国家相比还有不小差距，人力资源相对匮乏，全球高端人才引进不高。通过调研发现，全省医药市场对人才的需求量大、层次高，结构呈多样化，急需一批具有药学理论知识和具有锐意进取精神的研发人员、高素质的营销人才和高端管理服务人才。为推动江苏省生物医药产业向产业链价值高端上移，驱动生物医药从研发到产业化的创新链条，亟须引进和培养各类医药人才，特别是高端研发人才和基础技术技能人才。
三、高质量打造“健康江苏”品牌的对策建议
针对江苏省医药产业存在的问题，围绕“创新驱动的产业体系、绿色安全的生产体系、健康有序的市场体系”的新时代医药体系构建目标，推动医药重点领域发展、促进医药产业集群发展、进一步提高企业竞争优势、提升两化深度融合水平、提高药品质量安全水平等五大任务，坚持以产业示范基地和龙头骨干企业培育、医药产业技术联盟与产业研究院、高校科研院所和龙头企业为抓手，重点加强高端产业价值链培育、基础研发与前沿领域的核心技术创新、高端人才引培与知识产权保护。促进产教深度融合、协同创新增效，形成产业链、创新链与人才链融合互促机制，提升江苏省医药行业核心竞争力和原始创新能力，打造医药优秀研发团队和技术技能人才。为此，调研组提出以下对策建议：
加大制度创新力度，健全产业政策体系。党的十九大报告提出“深化供给侧结构性改革，建设现代化经济体系，促进我国产业迈向全球价值链中高端”。要提升江苏生物医药产业价值链，就必须构建“政策、技术、市场、资本、人才”五位一体的医药创新体系。一是以制度创新、政策支撑作为推动生物医药产业发展的重要杠杆。构建制度、法律与监管的立体政策体系，进一步带动整个产业进入良性循环的轨道；二是强化投资力度，加强资本运作能力。政府应提高预算内基础研究基金和科学发展基金的投入，以资本的力量提升产业竞争力；三是构建创新组织体系，优化产业结構与布局。提高资源配置效率，促进技术链、知识链和资金链的有效流动，推动产业价值链发展；四是增强知识服务理念，营造良好的营商环境。积极探索和创新“互联网+”医药信息共享平台的建设，着力改善信息流通的运营环境，提高非价格竞争力。
加大知识产权保护，构建医药自主创新体系。党的十九大报告明确提出，“创新是引领发展的第一动力，是建设现代化经济体系的战略支撑”“强化知识产权创造、保护、运用”。要提升创新药研发能力，调研组认为：一是要完善政策体系，推进技术创新，建议尽快出台《关于促进江苏生物医药产业发展的若干意见》。二是要加强产学研合作，促进高校科技成果转化。利用丰富的科研院校和企业资源，开展深度融合的产学研合作，营造良好的政策环境。三是要提高企业专利意识，培育龙头企业。加大保护知识产权，让知识、技术、信息、数据等新生产要素合理流动、有效集聚。培养一批具有较强技术创新能力、带动能力和国际竞争力的龙头企业。四是要保护模仿创新，鼓励自主知识产权的获得。采取技术追随策略，集中优势加强原创药物的研发，使江苏省拥有更多的具有自主知识产权的核心技术。
深化政府放管服改革，优化人才治理体系。党的十九大报告提出，人才是实现民族振兴、赢得国际竞争主动的战略资源。近年来，江苏省先后制定出台了科技创新“40条政策”“人才新政26条”，创新型强省建设成果丰硕。但与发达国家相比，医药创新能力特别是原创能力还有很大差距，关键领域核心技术受制于人的局面还没有根本改变。为此调研组提出：一是要以人才政策为保障，释放人才创新活力。要做好“放权、松绑、破壁、激活”的文章，破除制约人才发展的体制机制障碍，让人才富矿成为创新力、竞争力和现实财富。二是要以高校教育为依托，加快推进高端人才培养。依托高校科研高地，重点培养具有一定深度的生物产业专业型人才，完善相应体制机制，加快促进高校人才培养方式的转变。三是要以“引进来”为着力点，吸引全球高端人才聚集。在全球范围遴选国际一流领军人才从事基础研发，赋予创新领军人才和创新团队更大的人财物支配权、技术路线决策权。四是要以企业为主体，加大对人才培养的资金投入。在政府资金的撬动下，鼓励企业对人才引培的资金投入，特别是医药龙头企业对基础研究、人才引培的投入。
有理由相信，江苏医药产业在省委、省政府的正确领导下，落实省委十三届三次全会提出的“六个高质量”的具体要求，聚力创新，提升医药卫生水平；聚焦人才，打造医药人才团队；聚汇医药资本，弘扬企业家精神；聚焦民生，全面提升医疗卫生水平，高质量打造“健康江苏”品牌，为“强富美高”新江苏建设做出更大的贡献。
（执笔人：何学军，南京科技职业学院党委副书记、院长）
责任编辑：刘志刚