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目的通过检测WFDC2编码的人附睾蛋白4(HE4)在肺癌患者血清中的表达水平,探讨其在肺癌早期诊断和疗效监测中的临床应用价值。方法选取226例肺癌患者(肺癌组)、128例肺部良性疾病患者(良性疾病对照组)以及100名正常人(正常对照组)为研究对象,用酶联免疫法检测血清WFDC2编码的HE4水平,同时用化学发光法检测血清癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌(SCC)相关抗原水平,并进行各组间的比较,采用受试者工作特征(ROC)曲线分析HE4、CEA、CYFRA21-1、NSE、SCC相关抗原和指标Logistic回归联合参数的曲线下面积(AUC)。结果肺癌组血清HE4水平[93.29(61.74,160.28)pmol/L]较良性疾病对照组[76.47(55.35,129.85)pmol/L]和正常对照组[45.64(36.60,62.35)pmol/L]升高(P<0.05)。不同病理类型肺癌患者血清HE4水平差异无统计学意义(P>0.05)。在诊断肺癌时,HE4的AUC为0.860,诊断效能最优,且HE4、CEA、CYFRA21-1、NSE、SCC相关抗原5项联合诊断的AUC(0.906)高于其中任意单项指标。不同临床分期肺癌患者血清HE4水平差异有统计学意义(P<0.05),化疗后肺癌疾病进展患者血清HE4水平升高(P<0.05)。结论 WFDC2编码的HE4可以作为肺癌早期诊断的指标,在疗效监测方面也有一定的辅助作用。