【摘 要】
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目的 以临床常规使用的心电监护仪作为标准,初步探讨我国自主研发的基于柔性材料的贴片式心电仪在诊断心律失常方面的有效性和安全性.方法 采用单盲、自身对照的试验设计方法
【机 构】
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空军特色医学中心(原空军总医院)心血管内科, 北京,100142;空军特色医学中心(原空军总医院)特诊科, 北京,100142
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目的 以临床常规使用的心电监护仪作为标准,初步探讨我国自主研发的基于柔性材料的贴片式心电仪在诊断心律失常方面的有效性和安全性.方法 采用单盲、自身对照的试验设计方法,符合入选标准的受试者同时佩戴1 h的贴片式心电仪和心电监护仪,评价二者心律失常诊断的一致性和临床适用性,同时观察仪器相关不良事件的发生情况.结果 贴片式心电仪和心电监护仪均检出48例心律失常,心律失常诊断总符合率为1;2种检测方法窦性心动过速,窦性心动过缓,房性早搏,室上性心动过速,心房颤动,心房扑动,室性心动过速检出率完全一致;贴片式心电仪测量平均心率(74.0±14.7)次/min,心电监护仪(73.3±14.5)次/min,二者平均差值(0.8±0.7)次/min;贴片式心电仪成功报警历次率为100％,心电数据成功传输成功率为100％.期间未发现不良事件和其他安全性事件.结论 我国自主研发的基于柔性材料的贴片式心电仪和常规心电监护仪对心律失常的检出率等效,具有良好的有效性和安全性,能够满足临床应用需要.
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