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对中国国家食品药品监督管理总局发布的GMP附录《计算机化系统》征求意见稿的目录和条款与欧盟GMP附录11的目录和条款进行了详细的对比和解读,为目前制药企业已投入使用的计算机化系统的管理提供了必要的指导和帮助,同时为准备新建计算机化系统项目的用户提供了必要的借鉴和参考。
CFDA GMP附录《计算机化系统》与欧盟GMP附录11的对比解读
【摘 要】
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对中国国家食品药品监督管理总局发布的GMP附录《计算机化系统》征求意见稿的目录和条款与欧盟GMP附录11的目录和条款进行了详细的对比和解读,为目前制药企业已投入使用的计
【机 构】
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香港奥星集团
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2013年32期
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