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国际标准化组织在2003年3月正式颁布医学实验室质量和能力专用要求（即ISO／IEC15189），文件的核心就是加强实验室的全面质量管理。检验人员对临床实验室质量控制意识比较深刻，如仪器、试剂、质控品、分析方法等，都较重视，但常常忽视标本分析前的质量控制。随着国外现代化仪器和室内质量控制管理方法的引入，标本在分析中的质量控制有了较大改善和提高，标本在分析前的质量自然成了影响检验结果质量的前提和基础。