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目的建立更敏感的检测人免疫缺陷病毒(HIV)抗体的方法,并研制检测试剂盒。方法根据HIV-1/2型的基因序列及其所编码氨基酸结构,采用固相法合成了HIV-1型的gp41.1、gp41.2、gp120、p24和HIV-2型的gp36五条多肽,混合包被酶标板作为固相抗原。用辣根过氧化物酶标记以上多肽抗原作为标记物,建立检测血清中抗HIV-1/2抗体的双抗原夹心ELISA法。同时,应用该方法制备检测HIV抗体的试剂盒,并检测三批中国卫生部药品和生物制品检定所HIV诊断试剂国家参比品。结果建立了检测HIV-1/2抗体的双抗原夹心法。用检定所参比品检测,该方法特异性、灵敏度均为100%,变异系数小于10%。与间接法相比较其灵敏度、特异性均高于间接法(P