【摘 要】
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目的针对结局为二分类变量以率作为终点评价指标的单组临床试验,探讨基于二项分布原理进行精确概率法的样本量估计和假设检验,并借助Stata软件实现。方法介绍了单组临床试验
【机 构】
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复旦大学公共卫生学院卫生统计与社会医学教研室
【基金项目】
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国家自然科学基金(项目号81273187)
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目的针对结局为二分类变量以率作为终点评价指标的单组临床试验,探讨基于二项分布原理进行精确概率法的样本量估计和假设检验,并借助Stata软件实现。方法介绍了单组临床试验目标值法中渐进正态法进行样本量估计的方法和不足,重点阐述了精确概率法进行样本量的计算和假设检验的精确方法。并通过Stata软件实现精确概率法的样本量估计。结果精确概率法进行样本量估计和假设检验可通过Stata编程方便实现。结论研究者可借助Stata更加方便和准确地实现精确概率法估计单样本率检验的样本量,在实际研究中有较好的推广意义。
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