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目的评估Autobio A2000 PLUS检测降钙素原(PCT)的检测性能,验证其是否满足临床检测。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)文件,EP5-A2、EP17-A、EP6-A2方案评价精密度、灵敏度和线性范围,与Roche电化学发光法平行测定197例线性范围内体表健康者和患者的PCT水平,比较两种方法的相关性和偏倚。结果Autobio A2000 PLUS检测的精密度、灵敏度和线性范围能够满足临床需求。考核方法与参考方法对197例体表健康者和患者的PCT水平检测结果,相关性和符合率均较好。