目的探讨加味逍遥颗粒治疗抑郁症肝郁脾虚证的微生物调节机制。方法采用随机、双盲双模拟、阳性平行对照的实验方法,将符合纳入标准且辨证为肝郁脾虚证的抑郁症患者140例随机分为实验组(78例)和对照组(62例),入院后均给予舍曲林治疗,在此基础上,实验组接受加味逍遥颗粒治疗,对照组仅接受安慰剂治疗,两组疗程均为4周。统计两组治疗效果,比较两组治疗前及治疗2、4周汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及肠道菌群变化,记录不良用药反应。结果全分析集(FAS)分析人群:实验组西医疗效(79.49%vs 62.90%)和中医证候疗效(87.17%vs 72.58%)优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);实验组治疗2周、4周HAMD评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);实验组治疗4周肠杆菌菌落数低于对照组,乳酸杆菌、双歧杆菌菌落数及B/E比值高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。安全性数据集(SS)分析人群:实验过程中,两组不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论加味逍遥颗粒辅助治疗肝郁脾虚证抑郁症可改善肠道菌群失调,提高临床疗效。